FDA புதிய நுரையீரல் மருந்தை அழிக்கிறதுமுற்போக்கான நுரையீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ் (பிபிஎஃப்) உள்ள பெரியவர்களுக்கு ஜாஸ்கேட் (நெராண்டோமிலாஸ்ட்) மாத்திரைகளை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அங்கீகரித்துள்ளது. இந்த முடிவு முக்கியமானது, ஏனெனில் PPF மெதுவாக நுரையீரலை காயப்படுத்துகிறது மற்றும் காலப்போக்கில் சுவாசத்தை கடினமாக்குகிறது. இப்போது வரை, சிகிச்சை தேர்வுகள் குறைவாகவே இருந்தன. அறிகுறிகளை நிர்வகிப்பதை விட நுரையீரல் பாதிப்பை மெதுவாக்குவதை நோக்கி கவனமாக நகர்வதை ஒப்புதல் சமிக்ஞை செய்கிறது.
FDA ஒப்புதல்: என்ன மாற்றப்பட்டது மற்றும் அது ஏன் முக்கியமானது
Jascayd ஏற்கனவே இடியோபாடிக் நுரையீரல் ஃபைப்ரோஸிஸுக்கு (IPF) அங்கீகரிக்கப்பட்டார். புதிய ஒப்புதல் அதன் பயன்பாட்டை PPF க்கு விரிவுபடுத்துகிறது, இது நுரையீரல் நோய்களின் பரந்த குழுவானது நிலையான பராமரிப்பு இருந்தபோதிலும் மோசமாகிக்கொண்டே இருக்கிறது. எஃப்.டி.ஏ அனுமதி என்பது மருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் நன்மைக்கான கடுமையான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதாகும். அதிக நோயாளிகளுக்கு நுரையீரல் செயல்பாட்டைப் பாதுகாக்க உதவும் அறிவியல் ஆதரவு விருப்பத்தை மருத்துவர்களுக்கு இப்போது உள்ளது என்பதும் இதன் பொருள்.
எளிய வார்த்தைகளில் PPF ஐப் புரிந்துகொள்வது
PPF என்பது ஒரு நோய் அல்ல. இது பல இடைநிலை நுரையீரல் நோய்களில் காணப்படும் ஒரு வடிவமாகும். நுரையீரல்கள் நிரந்தர வடுக்களை உருவாக்குகின்றன, அவை காற்றை விரிவுபடுத்தும் மற்றும் பரிமாறிக்கொள்ளும் திறனைக் குறைக்கின்றன. மாதங்கள் அல்லது வருடங்களில், மக்கள் அதிக மூச்சுத் திணறலை உணரலாம், எளிதில் சோர்வடைவார்கள், அன்றாடப் பணிகளில் சிரமப்படுவார்கள். வடுக்கள் ஏற்பட்டவுடன், அதை மாற்ற முடியாது, எனவே சேதத்தை மெதுவாக்குவது மிகவும் முக்கியமானது.
முடிவின் பின்னால் உள்ள ஆய்வு
FIBRONEER-ILD எனப்படும் ஒரு பெரிய மருத்துவ பரிசோதனையை அடிப்படையாகக் கொண்டது இந்த ஒப்புதல். இது குறைந்தது 52 வாரங்களுக்கு PPF உடன் 1,178 பெரியவர்களை பின்தொடர்ந்தது. பங்கேற்பாளர்கள் தினமும் இரண்டு முறை Jascayd 9 mg, 18 mg அல்லது மருந்துப்போலி பெற்றனர். நுரையீரல் செயல்பாடு கட்டாய முக்கிய திறனை (FVC) பயன்படுத்தி அளவிடப்படுகிறது, இது ஆழ்ந்த மூச்சுக்குப் பிறகு ஒரு நபர் எவ்வளவு காற்றை வெளியேற்ற முடியும் என்பதைக் காட்டுகிறது.Jascayd உடன் நுரையீரல் செயல்பாட்டில் மிகவும் மெதுவான சரிவை முடிவுகள் காட்டுகின்றன. மருந்துப்போலி குழுவில் 151 mL உடன் ஒப்பிடும்போது 18 mg டோஸ் சராசரியாக 72 mL ஆகவும், 9 mg டோஸ் 85 mL ஆகவும் குறைந்தது. Jascayd இல் உள்ள நோயாளிகள் குறைவான விரிவடைதல், குறைவான சுவாச மருத்துவமனையில் தங்குதல் மற்றும் ஆய்வின் போது குறைவான இறப்புகள் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருந்தனர்.
டோஸ், பாதுகாப்பு மற்றும் நோயாளிகள் என்ன தெரிந்து கொள்ள வேண்டும்
Jascayd ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது, சுமார் 12 மணிநேர இடைவெளியில், 9 mg அல்லது 18 mg. பாதுகாப்பு முடிவுகள் IPF நோயாளிகளில் முந்தைய ஆய்வுகளைப் போலவே இருந்தன. வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், பசியின்மை மற்றும் எடை இழப்பு ஆகியவை பொதுவான பக்க விளைவுகளாகும். இந்த விளைவுகள் பொதுவாக சமாளிக்கக்கூடியவை, ஆனால் கண்காணிப்பு முக்கியமானது, குறிப்பாக எடை அல்லது ஊட்டச்சத்து பிரச்சினைகளை ஏற்கனவே கையாளும் நபர்களுக்கு.
ஏன் இந்த ஒப்புதல் தனித்து நிற்கிறது
முற்போக்கான நுரையீரல் வடுவில் ஆரம்ப, இலக்கு சிகிச்சையை நோக்கிய மாற்றத்தை இந்த முடிவு பிரதிபலிக்கிறது. கடுமையான சரிவுக்காக காத்திருப்பதற்குப் பதிலாக, சிகிச்சையானது நுரையீரல் திறனை முடிந்தவரை பாதுகாப்பதில் கவனம் செலுத்துகிறது. குடும்பங்கள் மற்றும் நோயாளிகளைப் பொறுத்தவரை, சுவாசத் திறனில் சிறிய மாற்றங்கள் கூட அதிக சுதந்திரம், குறைவான மருத்துவமனை வருகைகள் மற்றும் சிறந்த வாழ்க்கைத் தரத்தை குறிக்கும்.மறுப்பு: இந்த கட்டுரை தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே. இது மருத்துவ ஆலோசனை, நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சையை மாற்றாது. எந்தவொரு மருந்தையும் தொடங்குவதற்கு அல்லது மாற்றுவதற்கு முன் எப்போதும் தகுதிவாய்ந்த சுகாதார நிபுணரை அணுகவும்.
